Immupass VivaDiagTM SARS-CoV-2 IgM/IgG Rapid Test
O único teste rápido que testa anticorpos IgM e IgG com bom desempenho clínico comprovado em comparação com RT-PCR.
- Teste de diagnóstico in vitro
- Determinação qualitativa dos anticorpos IgM e IgG do COVID-19
- 10 μL de sangue total / soro / plasma
- Resultado após 15 minutos.
- Somente para uso profissional
O fabricante possui certificados europeus
Especificações e características:
O teste rápido COVID-19 IgM / IgG é um teste de diagnóstico in vitro para a determinação qualitativa dos anticorpos IgM e IgG da COVID-19 no sangue total humano, soro, plasma e sangue na ponta dos dedos.
O kit de teste consiste em tiras de teste e tampão. É apenas para uso diagnóstico in vitro e pode ser usado em locais de teste no local de atendimento e em laboratórios centrais.
O kit de teste é baseado na tecnologia de imunoensaios. A tira de teste contém:
1. Almofada conjugada: antígeno recombinante SARS-CoV-2 marcado com ouro coloidal e marcador de ouro com anticorpo de controle de qualidade.
2. Membrana NC: revestida com duas linhas de detecção (linha IgG e linha IgM) e uma linha de controle de qualidade (linha C). A linha IgM revestida com anticorpo monoclonal IgM anti-humano de camundongo detecta o anticorpo IgM COVID-19. A linha IgG revestida com anticorpo monoclonal anti-IgG humano de camundongo detecta o anticorpo COVID-19 IgG. A linha C revestida com anticorpo de controle de qualidade.
Quando a amostra é adicionada ao poço de amostra da tira de teste, ela avança ao longo da tira de teste.
Se a amostra contiver anticorpos IgG, os anticorpos se ligarão ao antígeno do vírus marcado com ouro coloidal e formarão um complexo sanduíche com o anticorpo monoclonal IgG anti-humano revestido na linha IgG, a linha IgG aparecerá vermelha arroxeada, solicitando o COVID-19 IgG anticorpo é positivo.
Se a linha IgG ou IgM não mostrar cores, o resultado negativo será exibido. A tira de teste também contém uma linha de controle de qualidade C, seja uma linha de teste ou não, a linha de controle de qualidade C deve exibir um vermelho arroxeado. O resultado do teste será inválido se a linha de controle de qualidade C não mostrar cor. Esta amostra precisa ser testada novamente.
Características avançadas
Rápido
Fácil de usar
Armazenamento à temperatura ambiente
Pequeno volume de amostra
Qualitativo
Confiável
Instruções de uso:
1. Retire o kit de teste e deixe-o em temperatura ambiente por no mínimo 30 minutos.
2. Coloque uma tira de teste em uma superfície limpa e livre de poeira.
3. Aplique 10 μL de sangue total / soro / plasma / sangue na ponta dos dedos na cavidade da amostra de uma tira de teste.
4. Aplique 2 gotas (cerca de 60-80μL) de tampão no poço de amostra de uma tira de teste.
5. Leia o resultado após 15 minutos.
Limitações: Não use amostras altamente hemolíticas.
Interpretação dos resultados do teste
Resultado positivo:
- O anticorpo COVID-19 IgG é detectado se a linha de controle de qualidade C e a linha IgG de detecção forem coloridas e a linha IgM de detecção não for colorida, o que significa que o anticorpo COVID-19 IgG é positivo.
- Os anticorpos COVID-19 IgG e IgM são detectados se a linha de controle de qualidade C, a linha de detecção IgM e IgG forem coloridas, o que significa que os anticorpos COVID-19 IgG e IgM são positivos.
Resultado negativo:
Se houver apenas a linha de controle de qualidade C colorida, as linhas de detecção de IgG e IgM não estiverem coloridas, o anticorpo COVID-19 IgM / IgG não será detectado, o que significa que o resultado é negativo.
Resultado inválido:
Se a linha de controle de qualidade C não for colorida, não importa se a linha de detecção IgG / IgM é colorida ou não, o resultado é inválido e precisa ser testado novamente.
Nota: Para uso diagnóstico in vitro.
Recomenda-se que o kit de teste armazene entre 2-8 ° C se não for usado em pouco tempo.
Composição:
Cada kit de teste contém a tira de teste, o tampão e o folheto informativo.
A tira de teste contém:
- Almofada de ligação: antígeno COVID-19 recombinante marcado com ouro coloidal e marcador de ouro com anticorpo de controle de qualidade.
- Membrana NC: revestida com duas linhas de detecção (linha IgG e linha IgM) e uma linha de controle de qualidade (linha C).
- A linha IgM revestida com anticorpo monoclonal anti-IgM humano de rato detecta o anticorpo COVID-19 IgM.
- A linha IgG revestida com anticorpo monoclonal anti-IgG humano de rato detecta o anticorpo COVID-19 IgG. A linha C revestida com anticorpo de controle de qualidade.
Armazenamento e manuseio
- Armazene o kit de teste em local fresco e seco entre 2-30 ° C (36-86 ° F). Mantenha longe da luz. A exposição à temperatura e / ou umidade fora das condições especificadas pode resultar em resultados imprecisos.
- Não congele ou refrigerate.
- Use os kits de teste em temperaturas entre 18 e 25 ° C.
- Use os kits de teste entre 10-90% de umidade.
- Não use seus kits de teste além do prazo de validade (impresso na embalagem e na etiqueta da caixa).
O pacote em massa do kit de testes COVID-19 Rapid contém 18 caixas.
Cada caixa = 40x dispositivos de teste, 40x pipetas, dois frascos de tampão
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