Teste rápido SARS-CoV-2 IgM e IgG (anticorpos para Coronavírus)

Immupass VivaDiagTM SARS-CoV-2 IgM/IgG Rapid Test

O único teste rápido que testa anticorpos IgM e IgG com bom desempenho clínico comprovado em comparação com RT-PCR.

  • Teste de diagnóstico in vitro
  • Determinação qualitativa dos anticorpos IgM e IgG do COVID-19
  • 10 μL de sangue total / soro / plasma
  • Resultado após 15 minutos.
  • Somente para uso profissional

O fabricante possui certificados europeus

Especificações e características:​

O teste rápido COVID-19 IgM / IgG é um teste de diagnóstico in vitro para a determinação qualitativa dos anticorpos IgM e IgG da COVID-19 no sangue total humano, soro, plasma e sangue na ponta dos dedos. 

O kit de teste consiste em tiras de teste e tampão.  É apenas para uso diagnóstico in vitro e pode ser usado em locais de teste no local de atendimento e em laboratórios centrais.

O kit de teste é baseado na tecnologia de imunoensaios. A tira de teste contém:

1. Almofada conjugada: antígeno recombinante SARS-CoV-2 marcado com ouro coloidal e marcador de ouro com anticorpo de controle de qualidade.

2. Membrana NC: revestida com duas linhas de detecção (linha IgG e linha IgM) e uma linha de controle de qualidade (linha C). A linha IgM revestida com anticorpo monoclonal IgM anti-humano de camundongo detecta o anticorpo IgM COVID-19. A linha IgG revestida com anticorpo monoclonal anti-IgG humano de camundongo detecta o anticorpo COVID-19 IgG. A linha C revestida com anticorpo de controle de qualidade.

Quando a amostra é adicionada ao poço de amostra da tira de teste, ela avança ao longo da tira de teste.

Se a amostra contiver anticorpos IgG, os anticorpos se ligarão ao antígeno do vírus marcado com ouro coloidal e formarão um complexo sanduíche com o anticorpo monoclonal IgG anti-humano revestido na linha IgG, a linha IgG aparecerá vermelha arroxeada, solicitando o COVID-19 IgG anticorpo é positivo.

Se a linha IgG ou IgM não mostrar cores, o resultado negativo será exibido. A tira de teste também contém uma linha de controle de qualidade C, seja uma linha de teste ou não, a linha de controle de qualidade C deve exibir um vermelho arroxeado. O resultado do teste será inválido se a linha de controle de qualidade C não mostrar cor. Esta amostra precisa ser testada novamente.

Características avançadas

Rápido

Fácil de usar

Armazenamento à temperatura ambiente

Pequeno volume de amostra

Qualitativo

Confiável

Instruções de uso:

1. Retire o kit de teste e deixe-o em temperatura ambiente por no mínimo 30 minutos.

2. Coloque uma tira de teste em uma superfície limpa e livre de poeira.

3. Aplique 10 μL de sangue total / soro / plasma / sangue na ponta dos dedos na cavidade da amostra de uma tira de teste.

4. Aplique 2 gotas (cerca de 60-80μL) de tampão no poço de amostra de uma tira de teste.

5. Leia o resultado após 15 minutos.

Limitações: Não use amostras altamente hemolíticas.

Interpretação dos resultados do teste

Resultado positivo:

  1. O anticorpo COVID-19 IgG é detectado se a linha de controle de qualidade C e a linha IgG de detecção forem coloridas e a linha IgM de detecção não for colorida, o que significa que o anticorpo COVID-19 IgG é positivo.
  2. Os anticorpos COVID-19 IgG e IgM são detectados se a linha de controle de qualidade C, a linha de detecção IgM e IgG forem coloridas, o que significa que os anticorpos COVID-19 IgG e IgM são positivos.

Resultado negativo:

Se houver apenas a linha de controle de qualidade C colorida, as linhas de detecção de IgG e IgM não estiverem coloridas, o anticorpo COVID-19 IgM / IgG não será detectado, o que significa que o resultado é negativo.

Resultado inválido:

Se a linha de controle de qualidade C não for colorida, não importa se a linha de detecção IgG / IgM é colorida ou não, o resultado é inválido e precisa ser testado novamente.

Nota: Para uso diagnóstico in vitro. 
Recomenda-se que o kit de teste armazene entre 2-8 ° C se não for usado em pouco tempo.

Composição:

Cada kit de teste contém a tira de teste, o tampão e o folheto informativo.

A tira de teste contém:

  1. Almofada de ligação: antígeno COVID-19 recombinante marcado com ouro coloidal e marcador de ouro com anticorpo de controle de qualidade.
  2. Membrana NC: revestida com duas linhas de detecção (linha IgG e linha IgM) e uma linha de controle de qualidade (linha C). 
  • A linha IgM revestida com anticorpo monoclonal anti-IgM humano de rato detecta o anticorpo COVID-19 IgM. 
  • A linha IgG revestida com anticorpo monoclonal anti-IgG humano de rato detecta o anticorpo COVID-19 IgG. A linha C revestida com anticorpo de controle de qualidade.

Armazenamento e manuseio

  • Armazene o kit de teste em local fresco e seco entre 2-30 ° C (36-86 ° F). Mantenha longe da luz. A exposição à temperatura e / ou umidade fora das condições especificadas pode resultar em resultados imprecisos.
  • Não congele ou refrigerate.
  • Use os kits de teste em temperaturas entre 18 e 25 ° C.
  • Use os kits de teste entre 10-90% de umidade.
  • Não use seus kits de teste além do prazo de validade (impresso na embalagem e na etiqueta da caixa).
O pacote em massa do kit de testes COVID-19 Rapid contém 18 caixas.
Cada caixa = 40x dispositivos de teste, 40x pipetas, dois frascos de tampão

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